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我国医疗器械产业已进入蓬勃发展“黄金期”
2021-04-02    

国务院新闻办公室日前举行国务院政策例行吹风会,介绍《医疗器械监督管理条例》有关情况。国家药品监督管理局副局长徐景和在会上表示,我国医疗器械产业已进入蓬勃发展的“黄金期”。

“这里有几个数字和大家分享:目前全国有医疗器械生产企业2.5万多家,经营企业89.7万多家。2019年全国医疗器械主营业收入达到7200多亿元,约占全球医疗器械市场规模的20%。一批具有核心技术的本土医疗器械生产企业快速涌现,一批跨国医疗器械巨头在我国落地生根,医疗器械产品的可及性不断提升。”他说。

徐景和介绍,目前,全国医疗器械注册证达13.9万件,备案医疗器械达11.5万件,批准上市的创新医疗器械已达103件。现在有医疗器械标准1791项,其中国家标准227项,行业标准1564项,国际标准一致性程度达到90.4%

此外,现有医疗器械监管部门规章14部,医疗器械技术指导原则345个。全国备案的临床试验机构达到998家。